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納米藥物分析技術方法研究新進展

發布時間:2021-08-25 09:44:00 瀏覽量:

納米技術在生物醫藥領域獲得廣泛的關注,目前納米藥物可分為兩類:納米顆粒藥物,即采用一定方法將藥物制成納米尺寸,如混懸劑、片劑、膠囊劑等;納米載體藥物,即將藥物載入納米載體中,借助納米載體的效應更好地發揮療效,如脂質體、納米球、納米囊等。與傳統藥物比較,納米藥物可以改變藥物性質,增加難溶藥物溶解度,降低藥物循環過程中的降解,將藥物富集于預。

納米藥物正處于向臨床應用轉化的階段,全球市場趨勢表明該領域在未來幾年將強勁增長。粒度分布(PSD)、形貌、化學組成、包封率或載藥量和藥物釋放動力學等理化參數是評估納米藥物制劑的質量及臨床療效和安全性的關鍵因素。本文對納米藥物的粒度及PSD、形貌、包封率或載藥量分析方法進行簡單闡述。

1、粒度及粒度分布分析

粒度及PSD測定是納米藥物表征的最重要技術之一,掃描電鏡(Scanning Electron Microscope,SEM)用于納米藥物的表面分析和尺寸測量,是測量粒徑、PSD、聚集程度、分散性的有效方法。與SEM相比,透射電鏡(Transmission Electron Microscope,TEM)具有更高的分辨率,是納米藥物重要的表征工具。除此之外,動態光散射技術(Dynamic Light Scattering,DLS)是應用最廣泛的測量粒度分布的分析方法,具有簡便、快速、重復性強等優點,主要用來觀測納米粒子的尺寸和表面電荷,但分辨率低,不適合測量非球形的、混雜且不均勻的粒子,檢測結果會受環境中塵土以及樣品中聚集粒子的影響。

2、形貌成像分析

微粒形貌成像分析是表征納米材料的另一個重要的技術指標,常用方法有電子顯微鏡,包括TEM、SEM和原子力顯微鏡(Atomic Force Microscope,AFM)等。例如,TEM已被用于不同條件下的乳蛋白納米管、血清白蛋白納米粒子以及淀粉基納米粒子的成像表征。AFM是一種方便、準確、快速的技術,在納米級別生物樣品的成像分析方面很有潛力,可以用來分析粒徑大小,尤其可以用來測量納米材料的表面厚度。

3、包封率或載藥量分析

納米藥物分析的另一個主要參數是通過測定游離或者結合的藥物含量以計算包封率或載藥量。總藥物含量的測定通常基于對納米藥物的破壞,如采用冷凍干燥和加入表面活性劑或有機溶劑等,再使用氣相或高效液相色譜( HPLC)對藥物或活性成分進行定量分析。

4、其他納米藥物分析方法

隨著納米藥物研究的不斷深入,為了達到更好的臨床療效,制備獲得的納米藥物種類更加復雜,利用智能納米藥物治療疾病成為藥學領域的熱點,許多創新型納米藥物、復雜納米藥物需要特殊的分析方法來對其進行表征。如:采用1H-NMR測定PEG接枝率,采用同步輻射技術分析納米藥物分布等。


參考文獻

1.靳雅麗,楊德智,楊世穎等,醫藥導報,2021,40(4),491-495.

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